崇左市天等县iso13485认证

发布时间：2024-09-11 02:00:00 丨 浏览次数：131

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崇左市天等县iso13485医疗器械质量认证科普：

5Ｓ原则

所谓5Ｓ，即整理、整顿、清扫、清洁、素养。这种方法的核心是：保持舒适工作环境的习惯。

有一位台湾制造商曾经说过：一个人是否职业，从两方面就可以看出来，一是看他的桌面，二是看他的公文包。5Ｓ包括五大原则：

（1）原则一：整理。把东西分类，及时清理没用的东西。

（2）原则二：整顿。需要一种东西，马上能够拿到，即各归其位。

（3）原则三：清扫。工作场所没有垃圾。

（4）原则四：清洁。定时清洁工作场所。

（5）原则五：素养。长期做好前面四点，就是素养。

崇左市天等县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前崇左市天等县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了崇左市天等县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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