崇左市扶绥县iso13485认证

发布时间：2024-05-11 02:00:00 丨 浏览次数：168

号码：13481000977

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崇左市扶绥县iso13485医疗器械质量认证科普：

企业活动与社会的关联

企业活动涉及的四个环节

企业的经营涉及供应商、企业、经销商、消费者等四个环节，这四个环节的联系如果是畅通无碍的，企业就会正常运作。企业经营的核心是价值在这四个环节中的不停流动和分配。

企业活动与社会的关联

（1）客户

客户是企业的第一要素，一个企业要在竞争激烈的市场上立足，它首先必须了解它的客户范围在哪里。

（2）供应商

企业在提供商品和服务的同时，也需要购买其它企业的商品和服务。供应商属于企业的外围。

（3）分销商

分销商在某种程度上属于企业的客户，但从经营的角度看则是企业经营的外延。

（4）国家、银行、股东、员工等都与企业的发展相关联

崇左市扶绥县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前崇左市扶绥县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了崇左市扶绥县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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