崇左市宁明县iso13485认证

发布时间：2025-05-11 02:00:00 丨 浏览次数：126

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地址：崇左市江州区花山路嘉苑小区F-28号

崇左市宁明县iso13485医疗器械质量认证科普：

懂得说“不”

一般人大多都比较中庸，不好意思对别人说“不”。懂得说“不”要注意以下四点。

(1)时间结构的暗示。比如你跟别人会面之前，先告诉对方，我们这次会谈大约要用30分钟的时间。这样大家都心中有数。

(2)肢体的暗示。比如会谈的时间就要结束了，你下意识地看一下手表，暗示对方时间快到了。通过这些肢体的暗示，别人能明白你的想法，又不得罪人。

(3)在拒绝别人的时候，一定要做到附以理由，提供其他解决途径。比如说你正在工作的时候，你的朋友打来电话，这时候你一定要告诉他，你正在上班，下班以后再聊。这样回答，不但告诉他理由，而且提供了下班以后再聊的方式，既得体又解决了问题。

(4)做到对事不对人。告诉对方，自己只是对这件事情发表观点，并不是对人，所以请不要生气。切忌通过第三者来做这件事情。

崇左市宁明县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前崇左市宁明县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了崇左市宁明县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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